上市公司仁和藥業（股票代碼000650）
所屬骨干生產企業
來源：中國醫藥報?? 作者：張 旭 今年以來，一系列有關藥品注冊審評審批政策相繼出臺，主要集中在藥品注冊分類、BE（藥品等效試驗）備案、一致性評價、上市許可人制度以及罕見病藥物審批等方面。圍繞這些變化，Data Ingrated(DI)即臨床數據真實性核查規定，以及即將推出的藥用輔料、包材DMF（登記備案）同步審評等也同時亮相。業內專家表示，新政策的實施將對企業研發產生深遠影響。 “一致性”規范仿
據商務部市場秩序司副處長王維麗透露，目前中國郵政、順豐與UPS三家物流企業已經陸續進入醫藥物流市場，待拿到相關“通行證”后，三家公司將正式切入第三方物流企業。與此同時，近日，媒體也報道了國內醫藥物流巨頭企業九州通打算成立單獨的物流公司，除了承接集團自身的醫藥物流配送業務之外，還將承接第三方醫藥物流配送業務，一時間，第三方醫藥物流市場趨熱。 第三方物流是指除了醫藥公司自身的藥品配送體系外，專注于為藥
跨境電商，尤其是母嬰類、化妝品類等垂直領域的競爭呈現白熱化，除了京東、阿里、亞馬遜等大平臺，還有蜜芽寶貝、洋碼頭、小紅書等細分領域的佼佼者。不過，同是代購時代大熱的保健品，卻因其專業性、行業壁壘等因素，使得專注在這個市場的跨境電商并不多。 不過，隨著國民生活水平的提高和健康意識的增強，保健品市場的發展潛力巨大，而且據了解，國家對保健產業的扶植力度也在加大。這片藍海市場的進入者，可能更多需要考慮供應
本版撰文信息時報記者貝貝謝菁菁本版攝影信息時報記者郭柯堂 不得再使用代言人、廣告中禁止提及“安全有效”、非藥物不能再聲稱“堪比”藥物功效……9月1日起，新修訂的《廣告法》將正式實施，醫療、藥品、醫療器械廣告及保健品廣告將迎來“史上最嚴”的法律約束。 對于醫藥大健康產業而言，新《廣告法》將會帶來行業巨震。但在部分行業人士看來，新法實施也為醫藥行業的營銷轉型帶來了契機。 醫藥行業 行業洗牌和營銷轉型的
昨日（8月2日），國務院辦公廳印發《關于全面實施城鄉居民大病保險的意見》（以下簡稱意見），大病保險全面啟動。 今年兩會期間，李克強總理在政府工作報告中提出，“城鄉居民大病保險試點擴大到所有省份”“全面實施城鄉居民大病保險制度”。 意見提出， 2015年底前，大病保險覆蓋所有城鎮居民基本醫療保險、新型農村合作醫療（以下統稱城鄉居民基本醫保）參保人群，大病患者看病就醫負擔有效減輕。有機構測算，大病保險
日前，筆者從有關方面獲悉：上海近期將搭建基于C2C模式的“上海直接掛網藥品醫院議價交易平臺”系統，不久即可上線運行，這是全國首家明確醫療機構如何采購“直接掛網藥品”的省市。 為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2015〕7號文)、 《國家衛生計生委關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》國衛藥政發〔2015〕70號精神，上海有關方面借助互聯網、
5月13-5月14日召開的第27屆中國醫藥產業發展高峰論壇上，國家是藥監總局的藥品化妝品監管司副司長董潤生表示，中國的監管能力已經獲得國際認可，新版GMP的認證將會逐步推進，未來藥品GMP和生產許可證有望二證合一，GMP認證或將取消。 50%通過認證 2013年年底，非無菌制劑實行新版GMP認證，通過了1900多家，通過率大概在70%，現在大概有850多家，整個工作進展非常順利。這個通過率也是比較
中新網5月5日電 今日國家發展和改革委員會發布公告稱，發改委會同國家衛生計生委、人力資源社會保障部等部門聯合發出《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》，決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價，完善藥品采購機制，發揮醫保控費作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。 《通知》規定，除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由國家發展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理外，對其他藥品政府定價均予
互聯網時代，很多人都已經習慣了通過網絡解決很多問題，包括看病找醫生。在線輔助問診是否合法？對此，國家衛計委新聞發言人宋樹立表示，互聯網上涉及醫學診斷治療是不允許開展的，只能做健康方面的咨詢。 宋樹立介紹說，按照醫療實施主體，遠程醫療包括兩類：一類是醫療機構之間的遠程醫療，醫療機構之間特別是條件比較差、醫療水平比較低的機構向一些專科的或者綜合力量比較強的大型醫院的專家來尋求幫助，這是醫療機構之間給患
2014年以來，國務院及國家食品藥品監督管理總局發布了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《醫療器械臨床試驗規定》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規，這些法規從頂層設計、專業角度和操作層面都對醫療器械臨床進行了大約束、大調整，這對醫療器械研發、臨床、注冊、生產企業都將產生深遠的影響，如何精確掌握和策略應對，成為企業必須考量的重大問題。 由于醫療器械種類繁多，使用方式千差萬別，其風險程度
肝脾腫大、貧血、血小板減少、骨痛……數次與死神擦肩而過的經歷讓正處花季的婷婷(化名)比同齡人更顯成熟。自從被診斷患有戈謝病，婷婷必須堅持使用每支售價過萬元的伊米苷酶注射劑，一旦停藥，生命之火就有熄滅的危險。 百姓得到更多實惠 每年藥費超過100萬元，且需要終生用藥，這樣的巨額費用，一般家庭難以承受。所幸，婷婷的家鄉山東青島近年通過建立城鎮大病醫療救助制度，把肺癌、類風濕關節炎、乳腺癌、白血病等多種
據業內人士分析，目前國內約有數百家藥企進入大健康產業，其中30多家為上市公司。此番備案制的推出，是對所有涉及大健康概念企業的重大利好，據稱將催生上千億的市場。 近日，保健食品注冊審批已明確被列入“非行政許可審批”，正在修訂的新《食品安全法》有可能將保健食品的注冊審批改為備案制，如果改為備案制，或將釋放百億植物提取物市場紅利。 據分析2013年中國居民保健食品的消費額已達2000多億元，而且正以15
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